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获得高质量医疗级 PCB 的 7 个技巧

  • 发表时间:2021-10-22 08:53:11
  • 来源:本站
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不知道如何设计和获得高质量的PCB? 印刷电路板 或 PCB 可用于许多领域。您几乎会在每个行业中看到它。它们在医疗行业也很受欢迎。您知道它们是高档医疗设备的重要组成部分吗?医疗级 PCB 具有极高的精度和准确度。任何医疗级 PCB 的设计都应该易于测试和调试 - 因为没有容错空间。 

了解如何设计医疗级 PCB 是必要的。它有助于为您的设备获得最好的 PCB。 

医疗级PCB设计标准

医疗器械制造商遵循 FD&C 法案第 201(H) 条规定的标准。FD&C 代表联邦食品药品和化妆品法案。

监控设备和测试机器帮助医疗制造商遵循标准。他们生产的产品超过或至少等于公认的行业标准。使用劣质产品可能存在多种潜在危险。 

没有丝毫错误的余地。PCB板的设计者和制造商需要遵守规则和要求。委员会制定这些规则和条例。


易于组装和可维护性的规划和设计

设计 PCB 时,许多因素都是必不可少设计参数可能会有所不同。但是,如果您希望易于组装/拆卸和可维护,这将有所帮助。

服务至关重要。它有助于实现医疗设备和机器所需的输出。准确度和精密度对于测试机器的正确诊断至关重要)。执行复杂操作的设备需要高密度互连医疗PCB。这种材料可以帮助进行测试、生命支持或监测。

这些 PCB 在狭小的空间内包含大量连接。许多设备专业人士也更喜欢刚柔结合的医疗级 PCB。刚柔结合 PCB 可以安装在设备的一个小隔间内。此外,它们具有抗损坏性。

在医疗PCB设计标准中,我们必须高度重视这一点。


医疗电子设备设计知识

了解目标医疗电子设备的正常功能和要求。医疗PCB需求可能因功能而异。具有更高厚度的医疗级 PCB 对于高散热性至关重要。纳入的行业标准是一个很好的参考点。它有助于正确分析和设计您的 医疗级 PCB。 

医疗级PCB的优质制造商遵守以下规则和规定:

1 FCC (Federal Communications Commission) :这是美国联邦法规第 47 篇。

2 US FDA 21 CFR Part 807:适用于制造企业或进口医疗器械在美国销售的企业。它还包括重新包装/重新贴标签的公司。

1 IEC 60601-1 :这些讲的是医疗电气设备的底层性能和安全参数。

2 IEC 61010-1: 这些是电气设备的基本要求。我们可以用于医学实验室的测量和控制

IPC 6011:它讨论了印制板的整体性能规范。

2 ISO 13485 医疗器械:健康管理系统的监管和运作。

3 ISO 14971 医疗设备:它帮助制造商识别与医疗设备相关的危害和风险。 

关于这些规定,您可以设计更合规的医疗 PCB 设备。


放弃不确定的组件

设计医疗级 PCB 需要大量艰苦的工作。您需要有关理论和实际应用的知识。创新空间也很大。

最好将试错排除在等式之外。您不能用医疗级 PCB 冒险 - 事情经常同时发生。您不确定的内容可以选择退出 并且,不要忘记电子产品的黄金法则 - 避免开路。

如果您学会放弃不确定的组件并避免占用您的空间,这将有所帮助。


对电路板材料和规格的严格要求

就整个医疗行业而言,人的生命处于危险之中。医疗设备制造也不例外。错误的诊断、监控或支持可能会用大写字母拼写 DOOM。整个行业在制造过程中遵循严格的协议。这些合同对于医疗级正确的 PCB 服务提供商是强制性的。值得庆幸的是,还有各种PCB 制造

您可以根据几个参数来区分 PCB,例如:

•  PCB 的形状

医疗级 PCB 通常有两种形状 - 矩形和圆形。一些制造商提供定制形状的 PCB 选项。这一切都取决于客户的要求。 

• 使用的基材

为您的设计选择正确的基材。它在医疗级 PCB 设计中必不可少。分类如下:

① RoHS 合规性。

②高速数字转换。

③ 高频射频。

④ 温度。

⑤ 涂层和覆层。

行业标准PCB基材包括Copper Core、RO4003C、国产盛益PI等。


高密度互连板或HDI板具有更多的电路连接。您不会在传统电路板中找到那么多。一方面,它们包含整个 PCB 中的链接(包括盲点和埋点)。微通孔可以达到小于 0.006 的直径水平。 

有六种可用的 HDI 板类型——许多是医疗级 PCB。有些甚至有从一个表面连接到另一个表面的过孔。他们通过via-connections来做到这一点。此外,通常有两层以上的 HDI。不过不用担心。您可以通过过孔和无源非电子层将它们连接起来。在分层对的帮助下,该结构采用无芯方式。 

在医疗级 PCB 中使用 HDI优势在于形状效率和设计效率。 

TG 是玻璃化转变温度的缩写。它是特定的温度区域。在这里,基础聚合物变为柔软的橡胶材料。用于制造电路板的聚合物不得着火。TG 改变了半导体基底的空穴和电子特性。此外,Better TG 意味着医疗级 PCB 的卓越性能。您对热、湿气和化学现象具有更好的稳定性和耐受性。

优质的工作环境

工作空间环境是必不可少的。它有助于确定所需的产品标准。这就是为什么您的制造商需要了解产品标准的原因。PCB设计人员需要了解操作位置。

温度、压力、湿度、空气质量——一切都很重要。每个参数都可以改变您的医疗设备的输出。除了这些,还有更多的参数。


寻找可靠的制造商

寻找合适的合同制造商似乎是一项艰巨的任务。比可靠性、效率或经济性更强调准确性。我们需要医疗设备和设备的准确性。制造商需要提供符合医疗器械标准和法规的产品。 

明智的做法是为制造商准备一份调查问卷。根据他们的回答,您可以选择合适的合同制造商。这将有助于您获得医疗级 PCB。


需要考虑的问题:

您从事 PCB 制造业务多久了?

更长的时间通常表示更好的体验。您还可以期待快速交付和行业标准的跟进。

你们为其他医疗设备公司生产主板吗?

医疗级 PCB 是高度具体且以任务为导向的工作。以前在制药公司工作过的制造商可能表现更好。

你有办法避免使用假组件吗?

跟踪所涉及的每个组件的公司可能更负责任。他们将提供更好的产品。

合同制造商遵循哪些质量保证实践?

弄清楚制造商是否可靠并且能够交付。

什么是制造测试方法?他们将如何确保 PCB 质量和遵守 IPC?

医疗级 PCB 尤其需要高级组件。

制造商是否通过了 ISO 9001 认证?

行业标准认证有助于获得信任。

概括

您是否正在寻找医疗 PCB?在 润泽五洲PCB 与我们交谈,让我们为您提供帮助!我们根据您的需要提供高质量的 PCB 制造和PCB 组装需求。我们的定制解决方案将确保您获得所需的医疗 PCB。凭借高质量的设备和新的基础设施,我们在竞争中处于领先地位。